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疫苗生产车间生物安全应达到什么样的标准?卫生委办征求意见了 天天微资讯

来源:政府采购信息网 2023-06-12 10:09:26发布


(相关资料图)

政府采购信息网(caigou2003.com)获悉,国家卫生健康委办公厅发布《国家卫生健康委​办公厅开征求<疫苗生产车间生物安全标准>国家强制性标准(征求意见稿)意见的公告》(以下简称《征求意见稿》),从规范性引用文件、文件管理、安全管理、生物安保、安全控制和持续改进、风险管理、机构与人员、车间与设施、生产设备、验证和评估等方面征求意见,截止2023年8月9日前。

同时,《征求意见稿》提出,记录可存储于任何适当的媒介,应符合国家和地方的法规或标准的要求。用电子方法保存的批记录,应当备份以确保记录的安全,且数据资料在保存期内便于查阅。如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料并有操作规程;记录的准确性应当经过核对。使用电子数据处理系统的,只有经授权的人员方可输入或更改数据,更改和删除情况应有记录;应使用密码或其他方式来控制系统的登录;关键数据输入后,应由他人独立进行复核。

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